Qlaira là sản phẩm ETC – dùng trong điều trị chảy máu kinh nhiều và/hoặc kéo dài ở phụ nữ không có bệnh lý tại cơ quan sinh sản và lựa chọn sử dụng sản phẩm tránh thai đường uống.

Qlaira có chứa thành phần estrogen và hormone estradiol benzoate. Sử dụng hormone này còn giảm bớt nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung.

Qlaira được hấp thu tốt qua niêm mạc và đường tiêu hoá. Khi vào cơ thể sản phẩm Qlaira được phân bố rộng rãi và nồng độ cao ở các cơ quan đích của hormone sinh dục. Qlaira được chuyển hoá nhiều ở gan và trở thành estron, estriol.

Thành phần:
2 viên nén vàng thẫm, mỗi viên chứa estradiol valerate 3 mg; 5 viên nén đỏvừa, mỗi viên chứa estradiol valerate 2mg và dienogest 2 mg; 17 viên nén màu vàng nhạt, mỗi viên chứa 2 mg estradiol valerate

Mỗi viên có chứa hàm lượng nhỏ nội tiết tố nữ, hoặc estradiol hoặc kết hợp với dienogest có tác dụng:

• Qlaira được chỉ định trong trường hợp tránh thai và được sử dụng như loại sản phẩm tránh thai.
• Qlaira còn sử dụng điều trị chảy máu kinh nguyệt nặng không phải do bệnh của tử cung ở những người phụ nữ muốn thực hiện tránh thai bằng đường uống.

Sản phẩm Qlaira chống chỉ định trong các trường hợp:

• Hiện tại hoặc tiền sử bị bệnh huyết khối động hoặc tĩnh mạch cũng như bệnh huyết khối do thuyên tắc (ví dụ: huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phôi, nhồi máu cơ tim) hoặc của một tai biến mạch máu não.
• Hiện tại hoặc tiền sử có tiền triệu của bệnh huyết khối (ví dụ: thiếu máu cục bộ thoáng qua, cơn đau thắt ngực).
• Nguy cơ cao bị bệnh huyết khối động mạch hoặc tĩnh mạch.
• Tiền sử bệnh đau nửa đầu với những triệu chứng thần kinh khu trú.
• Bệnh đái tháo đường có biến chứng mạch máu.
• Xuất hiện một hoặc nhiều yếu tố nguy cơ nghiêm trọng gây bệnh huyết khối tĩnh mạch hoặc động mạch cũng được coi là chống chỉ định.
• Hiện tại hoặc tiền sử bệnh gan nặng có chức năng gan mất bù.
• Hiện tại hoặc tiền sử có u gan (lành tính hoặc ác tính).
• Có hoặc nghi ngờ có các u ác tính ảnh hưởng bởi các steroid sinh dục (ví dụ như các cơ quan sinh dục hoặc vú).
• Xuất huyết âm đạo không rð nguyên nhân.
• Có thai hoặc nghi ngờ có thai.
• Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất cứ thành phần nào của sản phẩm.

• Trường hợp không dùng sản phẩm tránh thai nội tiết trước đó (trong tháng trước): Phải uống sản phẩm vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt tự nhiên (có nghĩa là ngày đầu tiên xuất hiện kinh ở người phụ nữ đó).

• Trường hợp thay đổi từ một sản phẩm tránh thai nội tiết kết hợp (sản phẩm uống tránh thai kết hợp/COC), vòng âm đạo, hoặc miếng dán qua da): Nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày ngay sau uống viên cuối cùng chứa hoạt chất (viên nén cuối cùng chứa các hoạt chất) của sản phẩm uống tránh thai kết hợp trước đó. Trong trường hợp dùng dụng cụ tránh thai hoặc miếng dán qua da tránh thai, nên bắt đầu dùng Qlaira vào ngày tháo dụng cụ hoặc ngày lấy miếng dán ra.

• Trường hợp thay đổi từ liệu pháp dùng duy nhất progestogen (viên uống, sản phẩm tiêm, cấy) hoặc từ dụng cụ đặt trong tử cung giải phóng progestogen (IUS): Có thể bắt đầu thay thế vào bất cứ ngày nào từ liệu pháp dùng viên uống (vào ngày lấy dụng cụ tử cung hoặc miếng cấy, vào ngày tiêm mũi tiếp theo đối với dạng tiêm), nhưng trong tất cả các trường hợp này nên dùng thêm bao cao su tránh thai trong 9 ngày đầu dùng sản phẩm.

• Trường hợp nạo thai khi mang thai 3 tháng đầu: Có thể bắt đầu ngay lập tức. Không cần thiết sử dụng thêm bất kỳ biện pháp tránh thai nào khi bắt đầu.

• Trường hợp sau sinh hoặc sau nạo thai với thai trên 3 tháng: Đối với phụ nữ cho con bú: xem phần “Sử dụng sản phẩm ở phụ nữ có thai và cho con bú”. Người phụ nữ được khuyên là bắt đầu vào ngày 21 đến ngày 28 sau khi sinh hoặc sau nạo thai với thai trên 3 tháng. Nếu bắt đầu muộn hơn, nên sử dụng thêm bao cao su tránh thai trong 9 ngày đầu dùng sản phẩm. Tuy nhiên, nếu đã có quan hệ tình dục nên loại trừ mang thai trước khi thực sự bắt đầu dùng sản phẩm uống tránh thai kết hợp. này hoặc là phải đợi đến ngày đầu của thời kỳ kinh nguyệt tiếp theo.

Cách dùng: Qlaira được sử dụng bằng đường uống. Mỗi vỉ Qlaira có 26 viên hoạt động có màu và 2 viên không hoạt động màu trắng. Sử dụng sản phẩm Qlaira mỗi ngày. Qlaira có thể uống cùng với bữa ăn hoặc không cùng. Nhưng nên sử dụng sản phẩm và cùng một thời điểm cố định trong ngày.

Liều dùng: Sản phẩm uống tránh thai kết hợp khi dùng đúng có tỷ lệ thất bại xấp xi 1% trong một năm. Tỷ lệ thất bại có thể tăng khi quên liều hoặc uống không đúng chỉ dẫn.

Phải uống sản phẩm theo thứ tự được chỉ dẫn trên bao bì vào cùng thời điểm mỗi ngày với một ít nước nếu cần. Uống sản phẩm liên tục. Uống một viên mỗi ngày trong 28 ngày liên tục. Mỗi một hộp kế tiếp được bắt đầu vào ngày sau ngày dùng viên nén cuối cùng của hộp chu kỳ trước đó.

Hết kinh thường bắt đầu trong khi dùng những viên nén cuối cùng của một hộp theo trình tự chu kỳ và có thể chưa hết kinh trước khi bắt đầu hộp theo trình tự chu kỳ kế tiếp. Ở một số phụ nữ, kinh nguyệt bắt đầu sau khi uống những viên nén đầu tiên của hộp chu kỳ mới.

Cần lưu ý: Liều điều trị khuyến cáo ở trên cho sản phẩm Qlaira chỉ mang tính chất tham khảo. Vì vậy, trước khi sử dụng sản phẩm Qlaira, người bệnh cần được chỉ định của bác sĩ.

Cách xử lý khi quên liều:

• Có thể không quan tâm đến trường hợp quên dùng viên không chứa hoạt chất. Tuy nhiên, cần lưu tâm khi sử dụng để tránh trường hợp vô tình kéo dài khoảng thời gian của viên sản phẩm không chứa hoạt chất.
• Lời khuyên sau chỉ đề cập đến trường hợp quên dùng viên chứa hoạt chất:
• Nếu người dùng quên uống sản phẩm ít hơn 12 giờ so với giờ định trước, khả năng tránh thai không giảm. Nên uống ngay viên sản phẩm đã quên khi nhớ ra và nên uống tiếp viên nữa ở thời điểm thông, thường.
• Nếu quên uống bất cứ viên nào trên 12 giờ, khả năng tránh thai có thể giảm. Nên uống ngay viên vừa quên ngay sau khi nhớ ra, thậm chí có trường hợp phải uống hai viên sản phẩm cùng một thời điểm. Sau đó tiếp tục dùng các viên khác ở thời điểm thông thường.
• Không dùng quá 2 viên trong một ngày.
• Nếu người sử dụng đã quên bắt đầu dùng hộp chu kỳ mới, hoặc nếu quên một hoặc nhiều hơn một viên trong các ngày thứ 3 -9 của hộp chu kỳ hiện tại, khả năng có thai có thể xảy ra (nếu có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi phát hiện quên). Càng quên nhiều viên (đặc biệt những viên có chứa hai hoạt chất kết hợp vào ngày thứ 3 – 24) và càng gần đến thời điểm dùng viên giả dược thì nguy cơ mang thai càng cao.
• Nếu quên uống sản phẩm và sau đó không thấy kinh nguyệt ở cuối chu kỳ hộp sản phẩm hiện tại/bắt đầu hộp sản phẩm chu kỳ mới, nên cân nhắc khả năng đã mang thai.

Cách xử lý khi quá liều:

• Trong trường hợp vô tình sử dụng Qlaira quá liều so với quy định và xuất hiện một số dấu hiệu không mong muốn cần đưa người bệnh đi cấp cứu ngay lập tức. Tuy nhiên, người nhà có thể áp dụng một số biện pháp xử lý sơ bộ khi ngộ độc sản phẩm Qlaira như: Rửa dạ dày và gây nôn. Sau đó đưa bệnh nhân đến cơ sở y tế điều trị.

Thông thường:

• Đau đầu.
• Đau bụng.
• Trứng cá.
• Vô kinh.
• Khó chịu ở ngực.
• Xuất huyết tử cung.

Hơi hiếm:

• Rụng lông tóc.
• Ngứa.
• Phát ban.
• Hội chứng tiền kinh nguyệt.
• Khó chịu.
• Phù nề.

Hiếm:

• Phản ứng dị ứng ở da.
• Chứng nám da.
• Viêm da thần kinh.
• Co cứng cơ.
• U nang vú.
• Khó chịu âm đạo âm hộ.

• Đối với phụ nữ đang mang thai và nuôi con bú nên thận trọng khi sử dụng sản phẩm Qlaira.
• Người bệnh cần được tư vấn sử dụng sản phẩm Qlaira từ bác sĩ đồng thời phân tích kỹ lưỡng lợi ích và rủi ro trước khi sử dụng sản phẩm.
• Qlaira có thể thay đổi khả năng hoạt động cũng như gia tăng ảnh hưởng tác dụng phụ. Vì vậy để tránh tình trạng tương tác sản phẩm người bệnh nên cung cấp cho bác sĩ danh sách sản phẩm sử dụng trước đó bao gồm sản phẩm kê đơn, sản phẩm không kê đơn và thảo dược,...
• Sử dụng ở phụ nữ có thai
  Qlaira không được chỉ định trong thời kỳ mang thai. Nếu có thụ thai trong khi dùng Qlaira, không nên sử dụng Qlaira nữa. Tuy nhiên, những nghiên cứu dịch tế học sâu rộng với các COC chứa EE cho thấy rằng không có tăng nguy cơ khuyết tật khi sinh ở trẻ sinh ra từ những phụ nữ đã dùng các COC trước khi mang thai, cũng không thấy tác dụng gây quái thai khi các COC được dùng tình cờ ngẫu nhiên trong thời kỳ đầu mang thai.
  
  
• Sử dụng thuốc Qlaira ở phụ nữ cho con bú
  Thời kỳ cho con bú có thể bị ảnh hưởng bởi các COC do các thuốc này có thể giảm số lượng và thay đổi thành phần của sữa mẹ. Do đó, không nên sử dụng COC đến khi bà mẹ cai sữa hoàn toàn cho con. Những lượng nhỏ của các steroid tránh thai và/hoặc các chất chuyển hóa của chúng có thể được bài tiết qua sữa.