Espanral là sản phẩm được sản xuất tại công ty ACME Formulation (P) Ltd - ẤN ĐỘ với SĐK:VN-13943-11. Thành phần chính của sản phẩm bao gồm:

• Esomeprazole hàm lượng 40mg.
• Clarithromycin hàm lượng 500mg.
• Tinidazole hàm lượng 500mg.

Dạng và hàm lượng sản phẩm:

• Thuộc nhóm: Sản phẩm đường tiêu hóa
• Dạng bào chế: Viên nén bao tan trong ruột, viên nén bao phim
• Đóng gói: Hộp 7 hộp nhỏ, hộp nhỏ chứa 1 vỉ x 2 viên Esomeprazole, 2 viên Tinidazole và 2 viên Clarithromycin

Thông tin thành phần Esomeprazol

Dược lực học

• Esomeprazol là dạng đồng phân S của omeprazol, có cấu trúc và tác dụng tương tự như omeprazol. Sau khi hấp thu vào cơ thể, esomeprazol đi tới tế bào thành của niêm mạc dạ dày và tích lũy tại tiểu quản tiết acid của tế bào. Tại đây, sản phẩm được hoạt hóa trong môi trường acid và tạo liên kết hóa trị bền vững, không hồi phục với H*/K*/ATPase, enzym có vai trò tiết proton H* vào trong lòng dạ dày.
• Quá trình tiết acid dạ dày chỉ hồi phục khi bơm proton mới được tạo ra, nhờ vậy sản phẩm có tác dụng kéo dài tới 24 giờ, mặc dù nửa đời thải trừ tương đối ngắn. Do ức chế giai đoạn cuối cùng của sự bài tiết acid dạ dày, sản phẩm có hiệu quả giảm tiết acid do mọi nguyên nhân, bao gồm cả giảm tiết acid dạ dày kích thích và cơ bản.

Mỗi sản phẩm đều có công dụng điều trị riêng. Bạn nên tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng

Espanral có công dụng điều trị các bệnh lý sau:

• Espanral là sản phẩm điều trị dạ dày được biết đến với công dụng: – Diệt trừ H. pylori trong bệnh viêm loét dạ dày mạn tính, bệnh loét dạ dày – tá tràng khi liệu pháp kháng loét thông thường bị thất bại.
• Là sản phẩm kháng sinh có tác dụng diệt vi khuẩn kỵ khí, đặc biệt là các vi khuẩn ở đường tiêu hóa, đường hô hấp, nhiễm khuẩn phụ khoa và nhiễm khuẩn huyết.
• Espanral còn được sử dụng trong trường hợp các biện pháp điều trị khác không có hiệu quả trên người bệnh bị viêm loét dạ dày nói chung.

Chống chỉ định:

• Mẫn cảm với thành phần của sản phẩm.
• Phụ nữ có thai.
• Bệnh nhân có rối loạn tạo máu.

Cách dùng:

• Mỗi loại dược phẩm sản xuất theo dạng khác nhau và có cách dùng khác nhau theo đường dùng. Các đường dùng sản phẩm thông thường phân theo dạng là: sản phẩm uống, sản phẩm tiêm, sản phẩm dùng ngoài và sản phẩm đặt.
• Espanral được bào chế dạng viên nén nên bệnh nhân sử dụng sản phẩm bằng đường uống. Nên uống trước khi ăn khoảng 15-30 phút.
• Uống cùng nước đun sôi để nguội. Phải uống nguyên cả viên, không bẻ hoặc nhai nát viên sản phẩm.

Liều dùng: Tùy vào tình trạng bệnh lý, cân nặng khác nhau mà có sự điều chỉnh liều lượng khác nhau.

• Uống 1 viên Esomeprazol, 1 viên clarithromycin và 1 viên tinidazole vào buổi sáng và uống thêm 1 lần tương tự vào buổi chiều tối.
• Mỗi hộp có 7 kít vì thời gian điều trị hoàn tất là 1 tuần.
• Tiếp tục điều trị : Esomeprazol 20 mg x 2 lần/ngày hoặc Esomeprazol 40 mg x 1 lần/ngày.

Theo thống kê cho thấy, trong qua quá trình sử dụng người bệnh thường gặp phải một số tác dụng phụ như sau:

• Thông thường là buồn nôn, nôn, đau bụng và tiêu chảy.
• Các phản ứng phụ ít gặp hơn như viêm miệng, viêm lưỡi, nhức đầu, rối loạn vị giác.
• Trên da: nổi ban đỏ, mẩn ngứa, dị ứng ngoài da,...
• Viêm đại tràng giả mạc, rối loạn chức năng gan bao gồm thay đổi trên các xét nghiệm, viêm gan có hoặc không có vàng da đi kèm tuy nhiên thường có thể hồi phục. Rất hiếm gặp các rối loạn chức năng gan ở mức trầm trọng và suy gan gây tử vong.

Lưu ý:

• Trên đây chưa liệt kê hết tất cả tác dụng phụ của sản phẩm. Trong quá trình sử dụng nếu có triệu chứng bất thường nào cần đến bệnh viện để được kiểm tra, theo dõi.

Sử dụng hai hay nhiều sản phẩm cùng một lúc có thể gây ra tương tác. Espanral có thể tương tác với một số sản phẩm dưới đây:

• Clarithromycin sẽ làm tăng nồng độ của các sản phẩmsau khi sử dụng đồng thời: Theophyline, Terfenadine, sản phẩm chống đông đường uống , Carbamazepine, cyclosporine, phenytoin, disopyramide, lovastatin, valproate, cisapride, pimozide, astemizole, digoxin.
• Do tính ức chế tiết acid rất mạnh, Omeprazole có thể gây trở ngại cho việc hấp thu các sản phẩm: Ketoconazole, ampicillin, và các muối sắt.
• Esomeprazole làm chậm trễ sự bài tiết của sản phẩm: Phenytoin, diazepam, warfarin
• Khi sử dụng sản phẩm với các loại thực phẩm hoặc rượu, bia, thuốc lá... do trong các loại thực phẩm, đồ uống đó có chứa các hoạt chất khác nên có thể ảnh hưởng gây hiện tượng đối kháng hoặc hiệp đồng với Espanral. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng sản phẩm hoặc tham khảo ý kiến của bác sĩ, dược sĩ về việc dùng sản phẩm Espanral cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Phụ nữ mang thai: Không nên dùng Espanral trong thời kỳ mang thai trừ khi thật sự cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy Espanral bài tiết vào sữa. Vì vậy cần cân nhắc tiếp tục hoặc ngừng điều trị dựa vào lợi ích của việc nuôi con bằng sữa mẹ và lợi ích của việc sử dụng Espanral đối với người mẹ.

Quá liều: Khi sử dụng có liều có thể gây ra những tác dụng phụ không mong muốn.

Lúc này cần theo dõi người bệnh chặt chẽ và điều trị hỗ trợ toàn thân. Trong các trường hợp khẩn cấp hoặc dùng quá liều có biểu hiện nguy hiểm cần gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến Cơ sở Y tế địa phương gần nhất. Người thân cần cung cấp cho bác sĩ các sản phẩm đang dùng, bao gồm cả sản phẩm kê toa và không kê toa.

Trường hợp quên liều: Trong trường hợp bạn quên một liều khi đang trong quá trình dùng sản phẩm hãy dùng càng sớm càng tốt (thông thường có thể uống cách 1-2 giờ so với giờ được bác sĩ yêu cầu). Tuy nhiên, nếu thời gian đã gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và dùng liều kế tiếp vào thời điểm đã quy định. Lưu ý không dùng gấp đôi liều lượng đã quy định.

Cách bảo quản sản phẩm đúng cách:

• Để sản phẩm ở nơi khô ráo, thoáng mát.
• Nhiệt độ bảo quản < 30°C và nên tránh ánh sáng.
• Nên để sản phẩm kháng sinh tránh xa tầm tay của trẻ em và thú cưng trong nhà.
• Tránh xa tầm tay của trẻ em.
• Không dùng sản phẩm quá hạn hoặc không còn nguyên vẹn.